長沙晚報全媒體記者 徐運(yùn)源

　　不到成年男子拇指大小,，拿在手上卻比一般金屬重,，更考究的是，其周身布滿了疏密有致的網(wǎng)點(diǎn),，外行人初看,，會以為是一件精美的工藝品。在公司展廳里,，華翔醫(yī)療研發(fā)副總經(jīng)理王國華指著這款醫(yī)療器械植入物告訴記者,，它就是鉭金屬增材制造椎間融合器，植入人體脊椎等部位,，骨細(xì)胞和血管會像爬山虎一樣與它融為一體,，可以加快股骨頭壞死修復(fù)、關(guān)節(jié)置換,、骨缺損修復(fù)患者康復(fù)速度,。

　　近日，記者在位于寧鄉(xiāng)高新區(qū)的華翔醫(yī)療采訪了解到,，這樣一款看似不起眼的醫(yī)療器械植入物,，卻被國外壟斷技術(shù)30多年。直到華翔醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)工藝路線,，闖過三道“關(guān)卡”,，才打破了這一局面,。

　　開發(fā)出3D打印的多面體醫(yī)用級鉭粉

　　多年前,，王國華在一家待遇優(yōu)渥的企業(yè)工作,。一天，他無意中了解到,，國外一家醫(yī)療企業(yè)每個月要從國內(nèi)采購大量鉭粉,。那時候，鉭粉在國內(nèi)主要用于工業(yè),。他十分好奇,，深入了解后，發(fā)現(xiàn)了一個“秘密”：原來,，鉭是當(dāng)時醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的已知金屬家族中對人體“親和力”最好的一種硬組織植入材料,。

　　“其他金屬作為醫(yī)療器械植入物植入人體，時間久了可能會產(chǎn)生有害元素,，但鉭沒有任何副作用和排斥反應(yīng),。”王國華介紹,，國外早在上世紀(jì)90年代就將鉭用作醫(yī)療器械植入物,，但國內(nèi)這方面一直是空白。

　　2015年前后,，王國華加入華翔醫(yī)療,，組建團(tuán)隊決定填補(bǔ)這一空白。但因?yàn)閲鈱χ苽涠嗫足g金屬植入體產(chǎn)品的技術(shù)和工藝路線申請了專利保護(hù),，國內(nèi)只能從國外購買高價成品,。怎么辦？王國華和團(tuán)隊得“另辟蹊徑”,。

　　恰好,，在這一年前后，3D打印在國內(nèi)風(fēng)起,。王國華帶領(lǐng)公司團(tuán)隊聯(lián)手華曙高科,，繞開國外傳統(tǒng)技術(shù)工藝，采用增材制造路線,，高效率地研發(fā)出了設(shè)備。但這還只是闖過了第一道“關(guān)卡”,。

　　3D打印成型的材料需要用到球形粉末,，但當(dāng)時國內(nèi)普遍只有工業(yè)級的鉭金屬非球形粉末。王國華便帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊一鼓作氣開發(fā)出了能用于3D打印的多面體醫(yī)用級鉭粉,，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用3D打印鉭粉的“低成本,、大批量”制備，相關(guān)工藝技術(shù)也獲得了國家發(fā)明專利授權(quán)。為了提高鉭金屬椎間融合器與骨細(xì)胞及血管的融合率,，團(tuán)隊又突破了仿生骨小梁微孔結(jié)構(gòu)難題,。

　　“我們用6年時間突破了設(shè)備、材料和結(jié)構(gòu)三大主要難題,，經(jīng)過了安全性和有效性的多重考驗(yàn)后,，才獲得了醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)首款獲批上市的鉭金屬增材制造椎間融合器,?！蓖鯂A說。

　　實(shí)現(xiàn)個性化定制,，助力精準(zhǔn)醫(yī)療

　　國外傳統(tǒng)減材技術(shù)工藝路線已經(jīng)實(shí)踐了30多年,，增材制造路線是否有技術(shù)優(yōu)勢呢？對此,，王國華和團(tuán)隊非常自信,。

　　“相比國外，我們的技術(shù)路線材料利用率更高,，減少了材料的浪費(fèi),，生產(chǎn)成本降低了一半左右，而且加工流程簡化,、縮短,，提高了生產(chǎn)效率。更重要的是,，可實(shí)現(xiàn)個性化定制,，助力精準(zhǔn)醫(yī)療?！彼嬖V記者,。

　　對于個性化定制的意義，王國華舉的一個例子讓記者印象深刻,，比如關(guān)節(jié)骨缺損修復(fù),，市場上的產(chǎn)品尺寸規(guī)格大多是標(biāo)準(zhǔn)化的，但病人的關(guān)節(jié)形狀大小有差別,，標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品在植入人體前,，需要對病人關(guān)節(jié)缺損部位進(jìn)行銼、磨等,，以讓人體缺損部位與產(chǎn)品尺寸保持一致,，也就是讓“人體部位來符合產(chǎn)品”。但通過3D打印進(jìn)行個性化定制,，就可以先采集病人關(guān)節(jié)缺損部位的數(shù)據(jù),，然后根據(jù)數(shù)據(jù)做出符合病人需要的個性化產(chǎn)品,，從而讓“產(chǎn)品符合人體部位”，這樣就減少了對人體的損傷,，既可以讓患者“少受罪”,，又可以加快康復(fù)速度。

　　制備生物相容性高的骨性支架一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)課題之一,。據(jù)了解,，我國每年約有不少于300萬例的醫(yī)療人體骨骼植入。為此,，王國華和團(tuán)隊還有著更大的夢想,。“我們的產(chǎn)品已在國內(nèi)銷售1000多例,，實(shí)現(xiàn)了臨床應(yīng)用,。下一步，推動產(chǎn)品向國外銷售的同時,，我們還會抓緊對產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)迭代,，以實(shí)現(xiàn)‘藥械結(jié)合’，讓它擁有更好的治療效果,?！蓖鯂A說。

　　創(chuàng)新名片

　　鉭金屬增材制造椎間融合器

　　由湖南華翔醫(yī)療科技有限公司開發(fā),，系國內(nèi)首款獲得醫(yī)療器械注冊證的鉭金屬增材制造椎間融合器,，產(chǎn)品擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，標(biāo)志著我國在多孔鉭金屬植入醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化突破,，填補(bǔ)了多孔鉭材料增材制造領(lǐng)域市場空白,。